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力控醫(yī)藥版SCADA
產品概述

力控醫(yī)藥版SCADA是力控科技為制藥企業(yè)用戶工業(yè)信息化應用打造的基礎軟件平臺,,設計涵蓋從現(xiàn)場監(jiān)控站到調度中心,提供生產信息采集監(jiān)控,、設備運維與能耗管理,、多系統(tǒng)聯(lián)動等業(yè)務應用,可與MES系統(tǒng)進行交互,,實現(xiàn)數據融合,。產品符合醫(yī)藥行業(yè)FDA、GMP,、GAMP5等規(guī)范指南設計要求,,為用戶提供完備的用戶權限管理和安全策略,包含審計追蹤,、電子簽名,、配方、批記錄報表等功能,,操作過程可進行記錄與追溯,,數據庫文件加密防篡改,格式專有化,,數據修改可留痕,,歷史數據本地/異地雙備份,保障數據安全,。

產品架構
產品功能特點
系統(tǒng)基本功能

支持單機節(jié)點,、C/S、B/S,、冗余,、多層級多站點混合部署方式;

客戶端與服務分離的技術,,避免過多的圖形圖像資源消耗對數據層干擾,;

靈活的導航配方、表格配方組件,,可自由設計管理配方,,支持配方加密,,配方數量無上限;

電子簽名操作全覆蓋,,支持單簽,、雙簽驗證,簽名操作可追溯,;

高度集成化面向對象的開發(fā)環(huán)境,,提供便捷的行業(yè)圖庫及模板設計,支持不同色調,、風格及動畫效果,;

提供趨勢曲線,多框架曲線,,XY曲線,,單點曲線,棒圖,,餅圖,,極坐標等多種圖表分析工具;

提供專家報表,,歷史報表,,數據瀏覽,歷史追憶,,SQL查詢等報表制作工具,;

強大的編譯及運算引擎,支持類VB腳本語言,,支持周期,,事件等觸發(fā);

完整的報警及事件管理系統(tǒng),,具備存儲,、統(tǒng)計分析、顯示,、查詢,、事件觸發(fā)等功能;

多支持媒體語言,、視頻,、文本語音轉換、郵件,、短信,、微信進行報警輸出,;

支持接入主流視頻監(jiān)控系統(tǒng)進行報警聯(lián)動,;

數據完整性保障措施

數據完整性包括對藥品生產過程中產生的數據進行采集,、存儲、分析等方面,,如果數據缺失,,可能會造成生產流程不規(guī)范,降低藥品生產質量,,甚至對患者的健康造成危害,,因此數據是否完整是藥品生產質量的保證。

數據采集與存儲:

提供7000個以上驅動程序,,支持主流PLC產品,、多種工業(yè)協(xié)議;

IO通信多“進程”調度,,自由優(yōu)化分配信道與設備的數量,;

分布式實時數據庫設計,數據庫服務為64位程序,,支持更大數據量級的穩(wěn)定運行,;

區(qū)域數據庫進行數據、報警,、日志的歸檔,,保證源數據的完整;

提供IO SDK開發(fā)包和IO快速開發(fā)工具,,支持以協(xié)議宏命令的方式進行設備驅動程序開發(fā),;

支持本機/異地雙重備份模式,用戶可自定義備份任務,,存儲更安全,;

冗余與容錯技術:

支持通道冗余,斷線重連和續(xù)傳,,通訊故障后具備自動恢復功能,;

全雙工熱備保障實時數據庫連續(xù)運行,客戶端“零”切換,;

客戶端監(jiān)測服務器端冗余鏈路,,可自動判斷故障切換;

數據包含質量戳,,能夠及時反映現(xiàn)場設備的運行及關鍵數據的準確性,;

提供“看門狗”程序監(jiān)測系統(tǒng)各進程的運行,支持故障自恢復,;

審計追蹤:

記錄范圍包括系統(tǒng)操作,、設備數據變化、電子簽名驗證等,;

記錄內容包括時間,、賬戶,、執(zhí)行的動作及動作描述等;

數據庫文件加密防篡改,,修改可留痕,,格式專有化;

基礎信息管理

基礎信息管理可實現(xiàn)對管理人員進行分類管理和維護,,針對人員所授權的賬戶,、口令、分組,、登錄方式等方面進行管理,,防止人員越權操作,保證系統(tǒng)安全性,。

產品符合FDA 21CFR PART 11規(guī)范要求,;

提供完整的賬戶安全策略,如口令復雜度規(guī)則,,口令修改周期及系統(tǒng)空閑檢測等,;

支持多重校驗方式,可擴展生物識別,、電子屏簽名等設備,;

支持多種賬戶驗證方式,包括:本地,、遠程驗證和Windows驗證,;

所有圖形、控件動作支持安全區(qū)和電子簽名權限驗證,,操作過程可追溯,;

生產批記錄報表

生產批記錄報表功能支持使用報表模板或用戶自定義報表結構,支持集成多種數據源,,用多種維度展示整個生產批次的過程數據,、生產狀態(tài)、故障信息,、批次數據,、操作記錄、配方參數,、歷史曲線等記錄,,便于用戶將批次數據進行歸檔、統(tǒng)計,、分析,,支持一鍵生成PDF文檔并打印。功能滿足 GMP規(guī)范要求,,幫助企業(yè)提高工藝水平,、優(yōu)化生產,、提高生產效率。

數據源:支持Access,、SQLserver、Oracle,、SQLite等,;

報表結構:表頭、表腳,、頁眉,、頁腳、數據帶,、數據帶頭等,;

組件:報表、條碼,、圖表,、圖像、圖形等,;

設備維護管理

對生產系統(tǒng)中的所有設備進行管理,,并對設備的運行狀態(tài)進行監(jiān)控和記錄,根據不同設備的使用特性,,制定不同的維護計劃,,按照計劃對設備進行維護。

自定義日常保養(yǎng)周期,、對象,、規(guī)范、人員,。系統(tǒng)周期提醒,;

建立設備臺賬,建立設備與備品備件關系目錄,,關聯(lián)保養(yǎng)計劃,;

跟蹤記錄維保工作內容,建立設備維護知識庫,,與設備制造商聯(lián)動,;

統(tǒng)計設備利用率,故障率,,維護成本,;圖形化方式直觀呈現(xiàn);

能源管理

可以實時監(jiān)控各系統(tǒng)能源使用情況,,實時記錄各設備電能,、蒸汽,、用水等能耗情況,便于企業(yè)更好的控制生產成本,。

支持按時,、日、周,、季,、年的統(tǒng)計類型生成使用記錄;

支持按照生產批次,,各類設備分部進行用能統(tǒng)計,,生成能耗記錄報表;

支持最大值,,最小值,,平均值,累計值,,增量的統(tǒng)計方式,;

支持日報,周報,,月報,,季報,年報的統(tǒng)計歸檔查詢,;

能源分析圖表可以根據能流圖進行相關的同比,、環(huán)比相關的分析與展示;

產品應用價值

確保生產數據的完整性:應用符合GMP規(guī)范的計算機管理系統(tǒng)以及自動控制系統(tǒng),,有計劃分步驟實現(xiàn)生產數據的全自動采集和監(jiān)控,,通過計算機系統(tǒng)進行高效、準確,、不間斷的數據匯總,,逐步避免傳統(tǒng)手工記錄方式容易產生的生產數據滯后、缺失及出錯等問題,。

集中監(jiān)控:實時監(jiān)控藥品生產數據,,隨時調取企業(yè)生產各環(huán)節(jié)實時生產工藝流程監(jiān)控畫面,確保按照GMP規(guī)范要求,,對所有關鍵環(huán)節(jié)的數據監(jiān)控全方位覆蓋,;

消除數據孤島:將各車間設備、產線通過高速網絡通道互聯(lián),,對產品生產流程數據進行監(jiān)控,,形成生產數據池,累積生產相關數據,為MES系統(tǒng)提供基礎數據支撐,。

實現(xiàn)統(tǒng)計分析:在數據采集及統(tǒng)計基礎上對關鍵監(jiān)控點進行趨勢報警分析,,保證生產過程趨勢實時監(jiān)控,產品質量穩(wěn)定,。

數據可視化:主界面及生產線采用三維動畫展示并提供先進的生產工藝流程展示,,界面友好,易監(jiān)控,。

易于系統(tǒng)驗證:系統(tǒng)在功能上完全滿足GMP規(guī)范要求,,如電子簽名、審計追蹤等功能,,系統(tǒng)實施過程參照GAMP5指南開展各階段工作,助力企業(yè)順利完成計算機化驗證工作,。

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